办理北京医疗器械公司二类备案流程和步骤

办理北京医疗器械公司二类备案流程和步骤     I88拨ll47打0405 姚经理
    
    北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的，经营企业应填写二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。


办理的具体流程：
　（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
　（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
　（三）、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
　（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
　1 营业执照和组织机构代码证复印件
　2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件
　3. *组织机构与部门设置说明
　4. *经营范围、经营方式说明
　5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
　6 经营设施、设备目录
　7. *经营质量管理制度工作程序等文件目录
　8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
　9. *经办人授权证明
　10. *签字并加盖公章的申请表扫描版




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