申请北京医疗器械三类备案证明需要符合那些要求

申请北京医疗器械三类备案证明需要符合那些要求     I88拨ll47打0405 姚经理
    
     医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。详情电话咨询我。


申请所需材料。
1.《二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
2.营业执照复印件(交验原件)；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份复印件、学历证书复印件；(原件)
4.组织机构和部门设置说明；
5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。
（委托存放的，应提交营业场所地理位置图、平面图（注明面积）、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件）


一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.组织机构营业执照及代码证复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件；
4.组织机构和部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；
7.经营设施，设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证


转让现成公司：
1.公司名称：北京XXX医疗器械有限公司
注册资金：1000万
注册时间：2019年
注册地址：大兴
2.公司名称：北京XXX贸易有限公司
注册资金：500万
注册时间：2020年
注册地址：大兴


服务商：经典世纪集团有限公司
办公地址：北京朝阳建国路soho
联系人：经典世纪集团市场部姚经理