办理一家北京医疗器械二类备需要准备什么材料

办理一家北京医疗器械二类备需要准备什么材料     I88拨ll47打0405 姚经理


医疗器械行业需要办理的许可证有两种一种是医疗器械二类产品需要办理的如医疗器械二类备案，医疗器械三类许可证是需要办理医疗器械三类许可证的。主要是看做哪些销售业务，要是销售二类产品做个二类备案就可以，要是销售三类产品的需要办理三类许可证，要是这两类产品都有销售的需要企业办理以上的备案和许可证。详情电话咨询我。


北京二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;


医疗器械二类备案办理要求：
　1.有公司
　2.有经营范围如销售医疗器械二类
　3.医疗器械相关人员一名
　4.实际地址有库房
　5.平面图


　医疗器械三类许可证办理要求：
　1.有公司
　2.有经营范围如销售医疗器械三类
　3.医疗器械相关人员三名，主管检验室2名
　4.实际地址有库房冷库180平左右
　5.平面图
　6.销售软件
　　
医疗器械二类经营的产品：
 1神经外科手术器械6803系列
 2.显微镜外科手术器械6802系列
 3.基础外科手术器械6801系列 
 4.眼科手术器械6804系列
 5.耳鼻喉手术器械6805系列
6.口腔科手术器械6806系列
 7.腹部外科手术器械6808系列    
8.矫形外科手术器械6810系类
 9.妇产科手术器械6812系列


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