北京朝阳区办理医疗器械二类备案所需材料

我们常见的属于二类医疗器械的有一次性防护服，医用防护口罩，电疗仪器，灭菌设备，电疗仪器等等，具体办理的时候，您只需要把材料提供给我们，其它的由我们负责去申报，我们已经有许多成功办理下来的案例，近期也有办下来的，北京各区均有渠道可操作，如果您需要办理二类医疗器械备案，可以咨询我。

服务企业：北京经典世纪集团有限公司

咨询电话：王经理、13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

二类医疗器械备案凭证办理需提交材料：

1、营业执照复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件、不在拆迁范围；

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、经办人授权；

10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要)；

11、签字并加盖公章的申请表扫描版；

12、其他材料；

二类医疗器械备案办理流程：

签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——交付材料、支付余款——结束；

主营业务：

1、工商业务：公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等；

2、执照变更：北京公司执照收购转让（停批公司执照转让）；

3、疑难核名：工商总局核名、疑难核名、加急核名等；

4、资金业务：显账、增资验资、垠行冲量等；

5、财务税务业务：记账报税、税务登记、企业年报等；

6、异常解除业务：注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除、诉讼记录消除等；

7、公户车指标业务：公户车指标变更、收转、租赁等；