I35拨2I57打O295 童经理
医疗器械分一类，二类，三类。我们常见的最普通的就是二类医疗备案。先成立一家公司，范围有医疗器械，之后的备案由我们办理，或者我们可以帮您一起注册公司。
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;
请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度等
我司可加急办理二类备案，三类医疗器械6840试剂经营。欢迎老板来咨询我办理事项。
人生格言：做事业的人需要具有对事业的执著
办公地址：北京朝阳区建国路SOHO现代城
联系人：经典世纪集团事业部童经理（同V）I35-2I57-O295