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办理医疗器械二类备案三类经营实地核查经营许可证

来源:本站原创 浏览:25次 时间:2023-01-06
办理医疗器械二类备案三类经营实地核查经营许可证
I58-IO28-95O5 童经理


经营二类医疗器械不需要特意做许可证,直接备案就可以,但是备案也是需要专业人员在操作的,需要备案的老板直接联系我。三类医疗器械,6840经营试剂业务的老板是一定要办理经营许可证的,要求也高不少。经典世纪集团童经理随时对接,欢迎来电咨询。
备案流程:1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;
3. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
4.企业组织机构与部门设置说明
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序(各环节相关记录表格)等文件目录
8.经办人授权证明
9.申请材料真实性的自我保证声明,列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰,若上传系统的资料不全,则需提交纸质版资料。


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