医疗器械二类备案北京办理要求及流程

医疗器械二类备案北京办理要求及流程

医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。  

咨询电话：王经理-13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

二类医疗器械经营备案申请材料要求：

1、二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；

1、公司执照正副本；

2、公章；

3、办公和库房房本复印件；

4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）：

其中质量管理人：要求大专毕业满三年；

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业；

主营业务：

1、工商业务：公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等；

2、执照收转：北京公司执照收购转让（停批公司执照转让）；

3、核名业务：工商总局核名、疑难核名、加急核名等；

4、资金业务：显账、增资验资、垠行冲量等；

5、财务税务业务：记账报税、税务登记、企业年报等；

6、异常解除业务：注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除等；