I35拨2I57打O295 童经理
我这里全包办理北京的二类医疗器械许可证，周期短，欢迎老板找我咨询。第二类医疗器械指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X拍片机、B、显微镜、口罩、额温枪、生化仪等都属于第二类医疗器械。
第二类医疗器械包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具:
手术室，急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸
办理“条件:
1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人，质量机构负责人应当具有国家认可的，与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职
称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
办理“第二类医疗器械经营备案凭证”申请需要哪些材料?
1、营业执照复印件;
2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证:
4、所经营产品的产品注册证等。
人生格言：做事业的人需要具有对事业的执着
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