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全包办理医疗器械三类含技术人员库房核查地址

来源:本站原创 浏览:28次 时间:2023-06-21
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北京的三类医疗器械许可证要如何办理,如果你没有公司地址等,我都能给您全套办理下来。


一、三类医疗器械经营许可办理适用范围:
销售出讲出口三米医疗器械,例如:呼吸机、体外诊断试剂、神经和心血管手术器械、放射治疗设备、敬共振成像设备等。
二、办理三类医疗器械经营许可证的条件:
1、有正经营场存所合关规定
2、量负责人备相称;
3、有符合规定的经营设施与设备以及相关管理制度。
三、医疗器械经营许可证办理所商资料:
1、《营业执照》;
2、法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份文什。学或者职称证明;
3、经营场所,库房的地理位否图与平面图;
4,经营场所,库房的产权证明及使用权证明复印什
5、企业组织机构与加门设置说明:
6、企业施者情况(经营施、备录、经营质量管理制度、工作程序等文件日录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明);
7、拟经营的医疗器械目录与代号。


另外办理的疑难核名业务如下:
1、多次驳回未通过;
2、“中”字开头名称;
3、“国”字开头名称;
4、禁用字、词;
5、被占用企业字号;




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