近日，江苏艾迪药业股份有限公司(下称“艾迪药业”)的科创板IPO申请获证监会同意，企业拟发行6000万股用于创新药研发及研发技术中心建设等。这也意味着，登陆科创板后，以人源蛋白产品起家的艾迪药业将全速切换至“创新药”赛道。关注道科创了解最新动态www.daokc.com
艾迪药业的招股书显示，公司成立于2009年，起初的主营业务为人源蛋白产品的生产、销售;2014年，其开始向创新药研发领域伸出触角。从具体领域来看，其选定的创新药方向为：抗艾滋病、抗炎及抗肿瘤。目前，企业共有12个在研药物，其中6个为1类创新药。
同时，为培育前述药物未来上市后的销售体系，企业也已向仿制药及HIV诊断设备及试剂业务拓展。报告期内，前者的销售额分别为2243万元、2990万元、3265万元;后者则为66万元，2916万，5245万元。
目前，艾迪药业的主营业务收入仍有赖于原有人源蛋白产品的产销。报告期内，其人源蛋白销售收入分别为1.12亿元、2.18亿元和2.60亿元，分别占主营业务收入的82.91%、78.66%、75.31%。
依托于原有业务的同时，艾迪药业也在向创新药领域加大转型力度。据招股书，从2017至2019年期间，企业累计研发支出达1.61亿元，占最近三年累计营业收入的比例为21.23%。
据了解，艾迪药业选择的转型模式与当年的恒瑞医药颇为类似，即引进、消化、吸收、再创新模式。具体来看，其选定的项目具有“前期研发工作相对充分，已经完成了临床前初步的药效学、药代动力学、毒理学研究甚至开展了少量部分验证性临床试验”等特点，因此，后续开发风险相对较小。
从管线来看，其在研药物ACC007、ACC010、ACC015均授权自韩国上市企业Kainos，艾迪药业享有中国境内开发、制造及商业化授权;ACC008虽系艾迪药业自主开发，但也有赖于Kainos关于 ACC007 的基础专利许可。进一步的资料显示，Kainos成立于2007年，研究领域包括脑部疾病、癌症和传染病创新药物等。
前述产品中，有望最先上市的系抗艾滋药物ACC007。招股书显示，ACC007已被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持项目，三期临床数据显示，其在安全性、有效性及耐受性较目前国内艾滋病临床用药具有优势。该药物有望于2020年实现上市。
除此外，艾迪药业也在积极引入外部“智囊团”。其已与中国药科大学合作建立了“中国药科大学-安赛莱联合实验室”合作开展创新药物的研究工作。安赛莱成立于2013年，系艾迪药业全资子公司，主要从事创新型药物的研发等。