北京三类医疗器械经营许可证如何办理 I58拨IO28打95O5 童露露
三类医疗器械经营许可证是指经营高风险医疗器械所需的许可证。高风险医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备等。
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营三类医疗器械需要具备以下条件：
1. 人员要求：需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人。
2. 经营、贮存场所：办公面积不少于100平方米，仓库面积不少于60平方米。
3. 贮存条件：具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4. 质量管理机构或质量管理人员：具有国家认可的相关专业学历或者职称。
5. 经营范围：包括6804眼科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械等6826物理治疗及康复设备。
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