北京公司的二类医疗器械备案是多少钱办理的
“人生修行：传播爱与价值，感受生命中的美好” I58拨IO28打95O5 童露露
二类医疗器械备案是指在我国从事第二类医疗器械经营的企业需向相关部门申请备案，并提交相关材料，以获取《第二类医疗器械经营备案凭证》。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
童露露介绍申请二类医疗器械备案需要准备以下材料：
1. 《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
2. 营业执照复印件（交验原件）；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件，学历证书复印件（交验原件）；
4. 经营场所的房屋产权证明文件及租赁协议等资料；
5. 经营设施、设备目录；
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
8. 非法人递交材料时，企业应当提交《授权委托书》；
9. 申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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