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代理北京医疗器械二类三类许可证含公司注册一站式服务

代理北京医疗器械二类三类许可证含公司注册一站式服务     I85拨l336打l892 姚经理


    北京经典世纪集团有限公司为悠提供医疗器成公司注册、二类医疗器城经营备案凭证、医疗器城二类备案、医疗器材经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司品销转注销、非正常公司注销、出板物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
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办理新设医疗器械所需材料:
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和的要求也不一样,具体要求请参考医疗器城验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员
6、产品注册证复印件


办理流程:
1. 准备阶段
1.1 咨询与评估:与代办机构联系,详细咨询办理流程及所需材料。代办机构会根据企业的实际情况进行评估,确定是否符合办理条件。
1.2 签订合同:双方确认代办服务内容及费用,签订代办服务合同。
2. 资料准备
2.1 基础资料:包括企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和库房的产权证明或租赁合同。
2.2 人员资料:质量管理人员和技术人员的资格证书及简历,人员身份证明文件。
2.3 质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
3. 现场考察
3.1 场地准备:按照规定的要求对经营场所和库房进行布置和整改,确保符合审批要求
3.2 现场指导:代办机构派遣专业人员进行现场指导,协助企业准备现场检查。


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