快速办理全北京医疗器械二类许可证时间快费用低案例多多 I85拨l336打l892 姚经理
在如今的医疗行业中，医疗器械的管理与使用显得尤为重要。北京作为全国的政治、文化和科技中心，医疗器械的市场需求旺盛，而办理医疗器械二类的手续，又成为了许多企业面临的一大挑战。那么，北京医疗器械二类的办理需要多长时间呢?这不仅涉及到政策法规的复杂性，也与运营商的具体情况息息相关。可以致电咨询我或者来公司面谈。
办理流程：
1、现场递交材料：将准备好的申请材料提交给所在区的食品药品监督管理局。
2、确认受理：区县局会对申请材料进行初步审核，审核通过后会递交给北京市食品药品监督管理局。
3、审批：北京市食品药品监督管理局会对申请材料进行复审，并组织现场核查。
4、办结打证：如果现场核查符合要求，北京市食品药品监督管理局会颁发医疗器械经营许可证。
办理医疗器械经营许可证(二类，三类)：
1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址(100平，60平)
2、提供医疗器械许可办理所需库房(60平米，20平米)
3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员(专科以上学历、本科以上学历)
4、的医疗公司代理团队人员为您整理交件材料、协助现场核查!!
办理医疗器械体外诊断试剂许可：
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。
2、提供医疗器械体外仓库
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度
4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等。
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